La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado que Florida importe ciertos medicamentos recetados desde Canadá.
La aprobación, emitida el 5 de enero al Departamento de Servicios de Salud de Florida, marca la primera vez que la FDA permite a un estado comprar medicamentos de menor costo fuera de los Estados Unidos.
Florida planea importar medicamentos para tratar el VIH/SIDA, la diabetes, la hepatitis C, las enfermedades mentales y otras afecciones. Los medicamentos se proporcionarán a los residentes inscritos en el programa Medicaid, a los reclusos y a los pacientes en los departamentos de salud del condado administrados por el departamento de salud estatal.
El estado estima que el programa, si se implementa, podría ahorrar hasta $150 millones al año. El gobernador de Florida, Ron DeSantis, dijo más tarde en una entrevista que el plan le ahorraría al estado entre 100 y 200 millones de dólares al año.
La aprobación se produce en un momento en que muchos estadounidenses están preocupados por el aumento de los precios de los medicamentos recetados a medida que se acercan las elecciones presidenciales de 2024.
Aproximadamente ocho de cada 10 adultos estadounidenses dicen que los precios de los medicamentos no son razonables, según una encuesta de la KFF realizada el año pasado. Otra encuesta de KFF encontró que casi el 80% de los estadounidenses apoyan que se les permita comprar medicamentos recetados importados de Canadá.
«Existe una fuerte presión del público para reducir el costo de los medicamentos», dijo el Dr. Paul Peek, vicepresidente de farmacia clínica de Sedgwick.
“Reducir la inflación es un paso en esa dirección, permitiendo a Medicare negociar los precios de 10 medicamentos.
Desde 2005, la ley estadounidense permite a los mayoristas y farmacéuticos importar ciertos medicamentos canadienses.
No hubo mucho movimiento en esta disposición hasta 2020, cuando el Departamento de Salud y Servicios Humanos publicó una regla final y una guía final de la FDA, permitiendo a los estados y tribus nativas americanas proponer planes de importación de medicamentos.
Varios estados han presentado planes o planean solicitar aprobación, incluidos Florida, Colorado, Maine, New Hampshire, Nuevo México, Dakota del Norte, Texas, Vermont y Wisconsin.
En 2021, la administración Biden avanzó en este proceso ordenando al Comisionado de la FDA que trabajara con los estados y tribus indígenas estadounidenses interesados para desarrollar planes de importación.
El estado de Florida, que solicitó el programa, demandó posteriormente a la FDA, acusando a la agencia de «demora imprudente» en la aprobación del plan. Un juez federal le ha dado a la FDA como fecha límite el 5 de enero para cumplir con la solicitud del estado, según el New York Times.
El comisionado de la FDA, Dr. Robert M. Califf, dijo en un comunicado que la agencia está comprometida a revisar la solicitud adicional.
Quedan varios obstáculos antes de que Florida pueda comenzar a importar medicamentos de Canadá.
Esto incluye cumplir con ciertos requisitos de la FDA. Por ejemplo, Florida debe presentar información adicional a la FDA para cada medicamento que importa y debe cambiar el nombre de los medicamentos importados a los estándares de la FDA.
Además, los estados deben garantizar que los medicamentos que importan sean auténticamente probados y cumplan con las especificaciones y estándares de la FDA.
Una vez que el programa de importación de Florida esté en vigor, el estado también debe presentar informes trimestrales a la FDA que contengan información sobre medicamentos importados, ahorro de costos y seguridad y calidad.
«Estas propuestas deben demostrar que el programa proporcionará importantes ahorros de costos a los consumidores sin aumentar el riesgo de exposición a medicamentos inseguros o ineficaces», dijo Califf de la FDA.
El plan de Florida estaría autorizado por dos años a partir de la fecha en que se notifique a la FDA sobre el primer envío de medicamentos importados.
La Dra. Melissa Tice, profesora asistente de investigación clínica y liderazgo en la Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad George Washington en Washington, D. C., dijo lo siguiente sobre la eficacia y seguridad de la FDA:
«Por lo tanto, la calidad, seguridad y eficacia del producto no es diferente de lo que está disponible actualmente en los Estados Unidos», dijo a la revista Healthline.
La gran diferencia es que los medicamentos recetados en Canadá son más baratos. Según KFF, los precios de los medicamentos en Canadá son entre el 28% y el 46% de los de Estados Unidos.
«Si se aprueba, reduciría significativamente el costo de los medicamentos recetados reconocidos para los pacientes en cada estado y tribu india», afirmó Tice.
Pero los altos funcionarios cuestionan si esto afectará ampliamente a los consumidores de Florida.
«Florida) tiene muy pocas listas de productos farmacéuticos que han solicitado permisos de importación a la FDA, y la mayoría de ellos son tratamientos costosos de VIH, problemas de salud mental y cáncer de próstata.
El plan de Florida está diseñado para reducir los costos estatales al proporcionar medicamentos de menor precio a través de programas e instalaciones operadas por Medicade y estados.
«Debemos recordar que con la aprobación de la FDA, no debemos olvidar que muchos medicamentos genéricos (económicos) ya se importan a los Estados Unidos todos los días».»Esta situación en Florida es única porque la FDA creó una forma de importar drogas de marca estadounidenses y, en última instancia, aprobar uno de los muchos estados».
